Position Title: CV Registration Only - Registreringsmedarbeider

Job ID	73585BR
Division	Pharma
Business Unit	General Medicines - Region Europe
Country	Norway
Work Location	Oslo
Company/Legal Entity	Norway - Novartis Norge AS
Functional Area	Development & Medical
Job Type	Full Time
Employment Type	Regular
Job Description	Dette er for tiden ikke en ledig stilling, men dersom du registrerer din cv kan vi ta kontakt med deg om vi får det. Jobb-beskrivelse: Som Drug Regulatory Affairs Associate får du en spennende og varierende jobb med faglige utfordringer. Du skal sikre rask godkjennelse av nye preparater, indikasjoner og legemiddelformuleringer i Norge samt ha ansvar for å vedlikeholde allerede eksisterende markedsføringstillatelser i Norge. På bakgrunn av dine høye faglige kvalifikasjoner og proaktive væremåte skal du bygge opp god kontakt med nasjonale myndigheter i forbindelse med registreringsøknader og diskusjoner rundt fremtidige søknader. Du har løpende kontakt med vårt sveitsiske hovedkontor, samt medisinsk avdeling, QA, logistikk, salg og marketing både i Norge og i Skandinavia. Jobben gir store muligheter for å få et bredt kjennskap til en lang rekke faglige oppgaver og prosedyrer innenfor det regulatoriske området. Dine oppgaver: •Være bindeledd mellom hovedkontor og Legemiddelverket vedr. nye markedsføringstillatelser. •Delta i utarbeidelse av preparatomtaler, pakningsvedlegg, Felleskatalogtekster og pakningsmateriale. •Vedlikehold av allerede godkjente markedsføringstillatelser •Sende inn søknader om kliniske studier til Legemiddelverket •Være oppdatert på relevant norsk og EU lovgivning og retningslinjer innen for det regulatoriske område •Delta i kontroll av reklamemateriale •Samle inn relevant regulatorisk informasjon og holde relevante personer informert om dette •Utvikling, vedlikeholdelse og implementering av arbeidsprosedyrer (SOP’er og WP’er) •Deltagelse i relevante møter med andre avdelinger ved f.eks. nylanseringer av produkter Vi tilbyr: •At du blir en del av et sterk globalt konsern og får en spennende og utfordrende jobb i et aktivt og internasjonalt arbeidsmiljø •De beste muligheter for karriere og for personlig og faglig utvikling i en dynamisk og endringsbar virksomhet med en åpen og uformell kultur •Kantine-/treningsordning •Sport og kulturgruppe Om Novartis: Ønsker du å jobbe i et globalt selskap hvor ditt bidrag blir lagt merke til? Med ca. 100 000 ansatte og med representasjon i mer enn 140 land, har vi en visjon om en bedre hverdag i dag og i morgen for våre pasienter – en visjon som er drivkraften bak vår vekst og suksess. Vår største tilfredsstillelse er å vite at vi forbedrer liv, vi forlenger liv, og vi redder liv – og vi gjør det ved å øke presisjon og effektivitet gjennom forskning og innovasjon. Se også våre hjemmesider www.novartis.com / www.novartis.no. Vårt hovedkvarter er i Basel, Sveits.
Minimum requirements	Litt om deg: •Selvstendig og fleksibel •God til at dele din kunnskap og prioritere oppgavene •Resultatorientert og målrettet med et høyt kvalitetsnivå •Gode samarbeids- og kommunikasjonsevner •Oversikt, godt humør og positiv •Du trives med stramme deadlines og travle arbeidsdager •Arbeider systematisk med sans for detaljer Din bakgrunn: •Har en utdannelse som farmasøyt eller annen relevant naturvitenskapelig bakgrunn •Har erfaring innenfor registrering av legemidler og et grundig kjennskap til regler og lovgivning om legemidler i Norge og EU. Nyutdannede kan også komme i betraktning. •Snakker og skriver norsk og engelsk flytende •Har IT-ferdigheter: MS-Office, Lotus Notes