Positionsbezeichnung Associate QAPS

AutoStellenID	118959BR
Land	Deutschland
Unternehmen/Rechtsträger	Salutas Pharma GmbH
Art der Stelle	Vollzeit
Anstellungsverhältnis	Befristet
Stellenbeschreibung	Mitarbeiter PQR´s (QAPS) Erstellung und Prüfung von GMP-gemäßen Product Quality Reviews (PQRs) in Englisch Prüfung, Erstellung, Pflege und Archivierung von GMP-gemäßen Dokumenten (Regulatory Compliance Prüfung) Erstellung von Verträgen zur Verantwortungsabgrenzung Verfolgung von Änderungen in lokalen und globaler Datenbanken Erstellung von Abweichungsberichten, Quality Events in TrackWise Ansprechpartner für Lohnherstellbetriebe und Konzernpartner Koordinationstätigkeiten bezüglich QAPS-Aufgaben bei Einführungen und Transfer von Produkten
Mindestanforderungen	Abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung bzw. naturwissenschaftliches Studium (ohne Promotion) Berufserfahrung in einem der Aufgabengebiete oder mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Herstellung, QS, QK und / oder in der Zulassung in der pharmazeutischen Industrie Selbständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise, Koordinationsfähigkeit und Nachhaltigkeit Affinität für Dokumentationstätigkeiten Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse (überwiegend in Schriftform) setzen wir voraus Deutsch Englisch 2 Jahre